Гиноксин Уно 600 мг, капсулы вагинальные, 1 шт.

Gynoxin Uno 600 mg 1 globulka dopochwowa

Opis

Lek Gynoxin Uno 600 mg zawiera substancję czynną fentikonazol, który jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Ponadto działa przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie. Wykazano również działanie na pierwotniaki. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Gynoxin Uno to lek bez recepty na grzybicze infekcje intymne. Nie tylko usuwa objawy zakażenia, ale też działa na bezpośrednią przyczynę infekcji. Gynoxin to jedyne kapsułki dopochwowe na rynku, zawierające fentikonazol – pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.

Już 1 kapsułką wylecz grzybiczą infekcję intymną! 1

Wysoka skuteczność potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.2

To ten sam lek, który do tej pory dostępny był tylko na receptę. Teraz dostępny bez recepty!3

Jednorazowe podanie dużej dawki leku istotnie wpływa na wygodę stosowania. Stężenie substancji czynnej w tkance utrzymuje się jeszcze przez 3 doby po aplikacji leku. 4

Kapsułka dopochwowa Gynoxin Uno wskazana jest do stosowania przy drożdżycy błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy).

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Gynoxin®Uno, 600 mg, kapsułka dopochwowa, miękka. Data zatwierdzenia: 12/2019. Odnosi się wyłącznie do czasu stosowania leku.

2. Tumietto F. i wsp. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jun;21(11):2749-2756

3. Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr: UR/ZD/2904/19 z dnia 18.12.2019 r.

4. Veronese M. i wsp. Mykosen 1987;30 (8):386-90

Wskazania

Kapsułka dopochwowa Gynoxin® Uno wskazana jest do stosowania przy drożdżycy błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy).

Lek na grzybicze infekcje intymne Gynoxin® Uno można zastosować, jeśli kobieta skarży się na:5

silny, dokuczliwy świąd okolic intymnych;

ból podczas stosunku i przy oddawaniu moczu;

upławy grudkowate, serowate, bezzapachowe.

5. Hainer BL, Gibson MV. Am Fam Physician 2011; 83 (7): 807-15

Substancja czynna: fenticonazolum nitricum

Skład

Substancja czynna

Fentikonazol 600 mg

Pozostałe składniki

(substancje pomocnicze)

parafina ciekła,

wazelina biała,

lecytyna sojowa,

żelatyna,

glicerol,

tytanu dwutlenek (E 171),

etylu parahydroksybenzoesan (E 215),

propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217)

Zawartość1 kapsułka dopochwowa, miękka w blistrze PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjentki lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Kapsułki dopochwowe leku Gynoxin Uno są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego.

Nie należy przyjmować kapsułek dopochwowych doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 16 lat:

U pacjentek powyżej 60 lat nie stosować bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

1 kapsułka dopochwowa, miękka, stosowana jeden raz.

Włożyć głęboko do pochwy wieczorem przed snem. Jeśli objawy utrzymują się, następną dawkę można powtórzyć po trzech dniach.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Gynoxin Uno u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Lek Gynoxin Uno nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Przeciwwskazania

Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Kapsułek dopochwowych na infekcje intymne Gynoxin® Uno nie należy stosować jednocześnie z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi. Lek zawiera tłuszcze i oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu.

Ostrzeżenia

Stosowanie Gynoxin Uno należy omówić z lekarzem, jeżeli:

pacjentka ma powyżej 60 lat,

do zakażenia doszło po raz pierwszy,

pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,

jednocześnie stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W czasie stosowania tego leku zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji,

wystąpią reakcje nadwrażliwości na lek,

objawy nie zmniejszą się w ciągu 7 dni lub się nasilą,

u pacjentki wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku,

pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową,

jeśli pacjentka ma uczulenie na imidazol lub inne leki dopochwowe przeciwgrzybicze,

u pacjentki wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:

nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia,

upławy zabarwione krwią,

krwawienie z pochwy i (lub) ból w ramionach,

rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze,

ból w dolnej części brzucha, ból pleców oraz ból przy oddawaniu moczu,

gorączka (≥38°C),

cuchnące upławy,

nudności,

działania niepożądane, takie jak: podrażnienie, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, wysypka, które są związane z leczeniem.

W przypadku rozgryzienia i (lub) połknięcia kapsułki dopochwowej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

W przypadku zakażenia również partnera zaleca się jego równoczesne leczenie.

Przedawkowanie

Z uwagi na to, że jedno opakowanie zawiera jedną kapsułkę dopochwową, miękką oraz na słabe wchłanianie się substancji czynnej po podaniu dopochwowym, nie odnotowano przypadków przedawkowania. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.

Jeśli lek Gynoxin Uno jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.

Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane:

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

odczuwanie pieczenia sromu i pochwy,

rumień,

świąd,

wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.

Gynoxin Uno zawiera tłuszcze oraz oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu (prezerwatywy, krążki dopochwowe).

Prowadzenie pojazdówLek Gynoxin UNOnie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża i laktacja

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Gynoxin Uno u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Nie stosować leku Gynoxin Uno u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Sposób przechowywania15°C - 25°C

Producent / Podmiot odpowiedzialny: RECORDATI

Pozwolenie: MZ 8433

Opakowanie zewnętrzne z importu równoległego. Produkt oryginalny.