ТЕСТ-ПОЛОСКИ ДЛЯ ГЛЮКОМЕТРА ABRA SMART 50 шт.

PASKI KONTROLNE DO GLUKOMETRU

ABRA

ABRA SMART

ABRA SMART BT

ABRA PRO

50 SZT.

103972

ZASTOSOWANIE

Paski testowe ABRA do pomiaru poziomu glukozy należy stosować z glukometrem ABRA w celu ilościowego pomiaru glukozy (cukru) w pełnej krwi pobranej z opuszki palca, dłoni lub przedramienia. System pomiaru poziomu glukozy we krwi ABRA jest przeznaczony dla użytkowników nieprofesjonalnych i powinien być używany przez jedną osobę. Paski testowe ABRA  służą do użytku zewnętrznego (diagnostyka in vitro).

ZASADA TESTOWANIA

Każdy pasek testowy posiada obszar testowy zawierający reaktywne substancje chemiczne. Aplikacja próbki krwi w tym obszarze powoduje reakcję chemiczną, a następnie wytworzenie prądu elektrycznego. Stężenie glukozy we krwi obliczane jest na podstawie odnotowanego przez glukometr prądu elektrycznego, a uzyskany wynik zostaje pokazany na wyświetlaczu. Test mierzy poziom glukozy w zakresie od 20 mg/dL (1.1mmol/L) do 600 mg/dL (33.3 mmol/L). Pasek testowy ABRA  jest skalibrowany tak, aby wyświetlał równowartość wartości glukozy w osoczu, co ułatwia porównanie z wynikami otrzymanymi metodami laboratoryjnymi.

Przewidziane zastosowanie:

Paski testowe ABRA do pomiaru poziomu glukozy należy stosować z glukometrem ABRA / ABRA SMART / ABRA SMART

BT / ABRA PRO w celu ilościowego pomiaru glukozy (cukru) w pełnej krwi pobranej z opuszki palca, dłoni lub przedramienia.

System pomiaru poziomu glukozy we krwi ABRA / ABRA SMART/ ABRA SMART BT / ABRA PRO jest przeznaczony

dla użytkowników nieprofesjonalnych i powinien być używany przez jedną osobę. Paski testowe ABRA służą do użytku

zewnętrznego (diagnostyka in vitro).

Wyrób do samokontroli.

Warunki transportu i przechowywania:

Przechowywać w temperaturze pokojowej 4–30°C (39–86°F). Nie przechowywać w lodowce lub zamrażalniku. Należy unikać ekspozycji pasków na wysokie i niskie temperatury.

Zakres pomiaru:

20–600 mg/dl (1,1 mmol/l do 33,3 mmol/l)

JAK PRZEPROWADZIĆ TEST?

Szczegółowy opis sposobu przeprowadzenia testu zawarty jest w instrukcji użycia zestawu ABRA / ABRA SMART/ ABRA

SMART BT / ABRA PRO.

1. Wybierz miejsce wkłucia, z którego pobierzesz krew

Standardowym miejscem pobrania próbki krwi jest opuszka palca. Istnieje również możliwość pobierania próbki krwi

z miejsc alternatywnych (AST). Szczegóły dotyczące pobierania próbki krwi znajdują się w instrukcji użycia zestawu ABRA

/ ABRA SMART/ ABRA SMART BT / ABRA PRO.

2. Testowanie poziomu glukozy we krwi

Włóż pasek testowy do glukometru. Glukometr włączy się automatycznie. Użyj nakłuwacza, aby pobrać kroplę krwi odpowiedniej

wielkości. Instrukcje odnośnie nakłucia opisano w instrukcji użycia dołączonej do nakłuwacza. Pobierz próbkę

krwi wielkości łebka od szpilki. Delikatnie dotknij próbki krwi jednym końcem paska testowego. Nie dociskaj krawędzi

paska do miejsca pobrania próbki. Pasek jest prawidłowo wypełniony krwią, jeśli glukometr uruchomi sygnał dźwiękowy

lub widoczna jest całkowicie wypełniona komora paska testowego.

3. Odczyt wyników

Wynik można odczytać po około 5 sekundach, zostaje on zapisany w pamięci glukometru. Wyniki są wyświetlane w mg/dl

(miligramy na decylitr krwi) lub mmol/l (milimole na litr krwi) w zależności od ustawionej opcji glukometru. Aby zmienić

rodzaj wyświetlanych jednostek, postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w instrukcji użycia systemu w dziale „Ustawianie

glukometru”. Po użyciu glukometru, nakłuwacza lub pasków testowych należy dokładnie umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.

Certyfikacja:

Paski do pomiaru poziomy glukozy we krwi ABRA są certyfikowanym wyrobem medycznym posiadającym oznaczenie CE 0197.

Znakowanie wyrobu:

Etykieta i instrukcja obsługi są dostępne w języku polskim i są dołączone do wyrobu.

Deklaracja zgodności UE:

Dla wyrobu została wydana dekoracja zgodności UE, zgodnie z którą producent Diagnosis S.A. oświadcza na wyłączną odpowiedzialność, że paski testowe do pomiaru poziomu glukozy we krwi Abra są zaklasyfikowane jako wyrób medyczny do diagnostyki in-vitro do samodzielnego stosowania, zgodnie z list ą B, załącznik II Dyrektywy 98/79/EC, spełniają wszystkie wymagania Dyrektywy 98/79/EC oraz odnoszące się do nich wymagania zasadnicze zawarte w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12.01.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.