Ксилометазолин ВП 0,1%, капли в нос, 10 мл

Xylometazolin VP 0,1%, krople do nosa, 10 ml

Opis

Co to jest lek Xylometazolin VP i w jakim celu się go stosuje?

Xylometazolin VP zawiera jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek, który działa na receptory znajdujące się m. in. w naczyniach krwionośnych błony śluzowej.

Lek Xylometazolin VP zwęża naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i gardła zmniejszając jej przekrwienie, obrzęk i wysięk.

Udrożnia przewody nosowe oraz przewody prowadzące z jamy nosowej do zatok przynosowych, zmniejsza wyciek z nosa i ułatwia oddychanie przez nos.

Działanie leku rozpoczyna się po 5-10 minutach po podaniu i utrzymuje się przez kilka godzin (do 10 godzin).

Xylometazolin VP stosowany jest:

w niedrożności przewodów nosowych spowodowanej obrzękiem błony śluzowej nosa w przebiegu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (np. w przeziębieniach i grypie),

w zapaleniu zatok przynosowych,

w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (katarze siennym).

Wskazania

Niedrożność przewodów nosowych spowodowana obrzękiem błony śluzowej nosa w przebiegu ostrego nieżytu nosa (np. w przeziębieniach i grypie).

Alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa (katar sienny).

Zapalenie zatok przynosowych.

Substancja czynna: Xylometazolini hydrochloridum

Skład

Skład Xylometazolin VP:

Substancja czynna

Substancją czynną leku jest ksylometazoliny chlorowodorek.

1 g kropli do nosa zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Pozostałe składniki

disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny,

sodu chlorek, benzalkoniowy bromek (10% roztwór), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Jak stosować Xylometazolin VP?

Dzieci powyżej 12 lat i dorośli: miejscowo, 2 - 3 krople produktu Xylometazolin VP (1 mg/g) do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę.

Dzieci od 2 do 12 lat: należy stosować produkt o mniejszym stężeniu ksylometazoliny chlorowodorku (0,5 mg/g).

Przeciwwskazania

Przeciwskazania do stosowania Xylometazolin VP?

Leku Xylometazolin VP nie należy stosować w przypadku wystąpienia:

jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa,

jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania,

u dzieci w wieku do 12 lat.

Zawartość:

10 ml

Sposób przechowywania: 15°C - 25°C

Producent / Podmiot odpowiedzialny: PHARMASWISS

Pozwolenie: MZIOS 1683

Ważne przed zastosowaniem

Ostrzeżenia

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylometazolin VP:

jeśli u pacjenta występuje cukrzyca lub nadczynność tarczycy,

jeśli u pacjenta występuje choroba serca np. choroba niedokrwienna serca, zespół długiego odstępu QT lub nadciśnienie tętnicze

jeśli dolegliwości utrzymują się przez kilka dni, ponieważ lek nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni.

Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia) opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Ciąża i laktacja

Xylometazolin VP w ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba, że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Prowadzenie pojazdów

Xylometazolin VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni). Jednak stosowanie zbyt dużych dawek i przyjmowanie produktu przez zbyt długi okres może upośledzać te zdolności (powodować nudności, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bezsenność).

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować ksylometazoliny jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy

(MAO), ani z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (istnieje niebezpieczeństwo zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi).

Działania niepożądane

Xylometazolin VP działania niepożądane:

Kilkudniowe stosowanie produktu (do 5 dni) zazwyczaj nie wywołuje objawów niepożądanych.

Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowe pieczenie (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), drażliwość.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa (nieżyt polekowy), kichanie (objawy te mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny)

Zaburzenia układu nerwowego: ból i zawroty głowy

Zaburzenia psychiczne: bezsenność

Zaburzenia serca: kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności

Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie

Badania diagnostyczne: zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail:ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.