Ибупрофен Афлофарм 200 мг, 20 таблеток, покрытых сахарной оболочкой, обезболивающее

Ibuprofen Aflofarm 200 mg,

20 tabletek drażowanych, lek

przeciwbólowych

Opis produktu:

Ibuprofen Aflofarm 200 mg to lek w postaci tabletek drażowanych z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancją czynną leku jest ibuprofen o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Jedna tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Lek Ibuprofen Aflofarm przeznaczony jest do doraźnego stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Tabletki z ibuprofenem mogą być przyjmowane w szczególności w przypadku:

• bólów o umiarkowanym lub słabym nasileniu takich jak: bóle zębów, bóle stawów, bóle mięśni, bolesne miesiączkowanie, bóle głowy (w tym bóle migrenowe),
• bólów towarzyszących grypie i przeziębieniu,
• stanów gorączkowych różnego pochodzenia między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych.

Skład:

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: ibuprofen 200 mg,
• substancje pomocnicze: hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, guma arabska, sacharoza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba (Capol 1295).

Wskazania:

Lek Ibuprofen Aflofarm 200 mg stosuje się w:

• bólach o umiarkowanym lub słabym nasileniu (bóle zębów, bóle stawów, bóle mięśni, bolesne miesiączkowanie, bóle głowy, w tym bóle migrenowe, bóle menstruacyjne),
• gorączce różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).

Działanie:

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Dawkowanie:

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: dawka początkowa 1 do 2 tabletek, następnie w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin.
• Tabletki należy popić wodą.
• Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.

Bez porozumienia z lekarzem nie należy przyjmować leku Ibuprofen Aflofarm dłużej niż:

• 3 dni w przypadku bólu i gorączki,
• 2 dni w przypadku przeziębienia lub grypy.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na ibuprofen oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Wystąpienie duszności, astmy, kataru lub pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

• Wystąpienie w przeszłości przedziurawienia (perforacji) ściany żołądka lub jelita związanego ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Występuje lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie wrzodu (obecnie lub w przeszłości).
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Ciężka niewydolność serca.
• Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Skaza krwotoczna.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Przechowywanie:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane:

• Lek Ibuprofen Aflofarm jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia:

  wysypki, silnego puchnięcia twarzy, ust lub gardła utrudniającego oddychanie, mówienie lub przełykanie, obniżenia ciśnienia krwi, wolnego lub szybkiego tętno, bladości, niepokoju, pocenia się, zawrotów głowy, skurczu oskrzeli, utraty przytomności, zatrzymania oddechu i pracy serca,

  krwawienia z przewodu pokarmowego.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• ból brzucha, nudności, niestrawność (uczucie gniecenia w żołądku, wzdęcia, odbijanie, zgaga, zaparcia),
• bóle głowy, mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia barwnego,
• pokrzywka, świąd.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10000):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie lub pobudzenie, drażliwość,
• obrzęki.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10000):

• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
• krwawienie z przewodu pokarmowego (spowodowane przedziurawieniem ściany żołądka lub jelita), czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku,
• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• nasilenie objawów zapalenia jelita grubego i choroby Crohna,
• nadciśnienie,
• niewydolność serca,
• azotemia, krwiomocz, niewydolność nerek, w tym ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększenie stężenia sodu w surowicy,
• szumy uszne, zaburzenia słuchu,
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania leku,
• znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek,
• rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (tzw. zespół Stevensa-Johnsona),
• złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica,
• toczeń rumieniowaty układowy,

• mieszana choroba tkanki łącznej,
• sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji,
• zaburzenia świadomości,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani utrudniający oddychanie, mówienie lub przełykanie, duszność, przyspieszone tętno, zmniejszenie ciśnienia krwi lub wstrząs, nasilenie objawów astmy,
• depresja, zaburzenia emocjonalne.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS,
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia
• (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Lek Ibuprofen Aflofarm może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Aflofarm. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków.
• Leki, które mogą zwiększyć krwawienie z przewodu pokarmowego: kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); kortykosteroidy.
• Ibuprofen Aflofarm może nasilać działanie: leków o działaniu przeciwzakrzepowym, litu, metotreksatu.
• Ibuprofen Aflofarm może zmniejszyć skuteczność: leków obniżających ciśnienie krwi, leków moczopędnych, mifeprystonu.
• Leki, które mogą spowodować uszkodzenie nerek: cyklosporyna.
• Nie należy stosować jednocześnie leku Ibuprofen Aflofarm: z zydowudyną, z glikozydami nasercowymi, antybiotykami chinonowymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przyjmowanie leków takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Przed zażyciem leku Ibuprofen Aflofarm pacjent powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą: gdy występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar, gdy pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń, gdy występują niektóre choroby skóry (np. toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej), jeśli pacjent ma choroby żołądka i (lub) jelit (przewlekłe zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroby odbytu i odbytnicy), gdy występują zaburzenia czynności nerek i wątroby, pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi, gdy pacjent ma astmę oskrzelową lub alergię (występująca aktualnie lub w przeszłości), jeśli pacjent przyjmuje dodatkowo inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 jeżeli pacjent ma choroby przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli ukończył 65 lat, powinien poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu, bólach), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Ibuprofen Aflofarm może przyjmować w porozumieniu z lekarzem.

• U pacjentów w podeszłym wieku można zmniejszyć dawkę leku, przyjmując najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres, w celu zmniejszenia ryzyka występowania działań niepożądanych.
• Trzeba zachować ostrożność stosując jednocześnie lek Ibuprofen Aflofarm i inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna, lub leki antyagregacyjne jak kwas acetylosalicylowy.
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może spowodować uszkodzenie nerek, a nawet niewydolność nerek.
• Stosowanie takich leków, jak Ibuprofen Aflofarm może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Dlatego nie należy przyjmować większych dawek leku i wydłużać czasu leczenia niż jest to zalecane.

Zakażenia:

• Pacjenci powinni stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę leku jeśli u pacjenta występuje zakażenie.
• buprofen Aflofarm może maskować symptomy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen Aflofarm może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia i prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent stosuje lek Ibuprofen podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne:

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibuprofen Aflofarm.
• Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Aflofarm i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Ibuprofen Aflofarm w I i II trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne.
• Nie wolno stosować tego leku w ostatnim trymestrze ciąży.
• Lek może zwiększać ryzyko powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w niewielkim stopniu. Ponieważ nie ma doniesień o szkodliwym wpływie leku na niemowlęta, przerwanie karmienia nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu, w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.
• Ibuprofen Aflofarm może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Ibuprofen Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli wystąpi senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Ibuprofen Aflofarm zawiera sacharozę i sód:

• Sacharoza: lek zawiera 129,2 mg sacharozy w 1 tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Sód: lek zawiera 0,35-0,42 mg sodu w 1 tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

UWAGA!

Przed przyjęciem leku zapoznaj się z treścią ulotki bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Każdy lek przyjmowany w niewłaściwy sposób zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.