Кетонал Спринт Макс 50 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 12 пакетиков

Ketonal Sprint Max 50 mg,

granulat do sporządzania

roztworu doustnego,

12 saszetek

Opis produktu:

Ketonal Sprint Max 50 mg to lek w postaci saszetek do sporządzania roztworu doustnego, który stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. Substancją czynną leku jest ketoprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Lek Ketonal Sprint przeznaczony jest do stosowania w objawowym leczeniu lekkiego lub umiarkowanego ostrego bólu o różnym pochodzeniu.

Ketonal Sprint Max 50 mg stosuje się w przypadku:

• bólu głowy,
• bólu zębów,
• bolesnego miesiączkowanie,
• bólu spowodowanego lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami.

Skład:

1 saszetka zawiera:

• substancję czynną: 50 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną (80 mg),
• substancje pomocnicze: mannitol (E 421), powidon K30, aromat miętowy (zawiera maltodekstrynę i gumę arabską), sodu chlorek, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna.

Wskazania:

Objawowe krótkotrwałe leczenie lekkiego lub umiarkowanego ostrego bólu, takiego jak ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, ból po lekkich nadwyrężeniach i zwichnięciach.

Działanie:

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Dawkowanie:

• Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat: pół dwudzielnej saszetki do trzech razy na dobę lub jedna cała dwudzielna saszetka do dwóch razy na dobę.
• Stosowanie u osób w podeszłym wieku: dawkę powinien ustalić lekarz, który może rozważyć zmniejszenie zwykle stosowanej dawki.
• Otworzyć saszetkę.
• Wsypać zawartość do szklanki z około 100 ml wody.
• Mieszać dokładnie przez około 30 sekund aż do rozpuszczenia granulatu.
• Otrzymany roztwór doustny należy wypić natychmiast po przygotowaniu, podczas posiłku.
• Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinną przerwę.

Przeciwwskazania:

• Uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub leku przeciwbólowego, np. ketoprofenu, ibuprofenu albo diklofenaku, taka jak: napad astmy, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, pokrzywka, świąd nosa i wodnisty wyciek z nosa, innego rodzaju reakcje alergiczne.
• Jeśli pacjent chorował na astmę.
• Jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego, chorobę przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ciężką niewydolność serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, skłonność do krwawień.
• Trzeci trymestr ciąży.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitala.

Interakcje:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Ketonal Sprint oraz inne leki mogą również wzajemnie wpływać na swoje działanie. Dlatego należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku razem z innymi lekami, zwłaszcza z takimi jak: leki zwiększające wydalanie moczu przez nerki i stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia krwi (leki moczopędne), metotreksat stosowany w leczeniu chorób nowotworowych, ciężkiego zapalenia stawów i choroby skóry, łuszczycy, w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień, leki stosowane w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia krwi zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej „-pryl” lub „-sartan” (np. losartan) albo „-olol”, glikozydy naparstnicy, takie jak digoksyna, stosowane w celu kontrolowania tętna lub w leczeniu niewydolności serca, leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroidy stosowane w leczeniu zapalenia, alergii, zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak kortyzon, pentoksyfilina – lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń krwionośnych w rękach i (lub) nogach, probenecyd – lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i dużego stężenia kwasu moczowego we krwi, cyklosporyna i takrolimus – leki stosowane w celu zahamowania czynności układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu, leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi, tenofowir – lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez wirusy, zydowudyna – lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV, leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak glibenklamid lub glimepiryd, leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyny (drobnocząsteczkowe lub niefrakcjonowane), cyklosporyna, takrolimus i trymetoprym, nikorandyl, stosowany w zapobieganiu lub zmniejszaniu bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa) będącego objawem niektórych chorób serca.

• Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli pacjent przyjmuje: inne leki przeciwbólowe, takie jak leki podobne do ketoprofenu, np. ibuprofen, diklofenak, naproksen, kwas acetylosalicylowy w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i zapalenia lub w celu zmniejszenia gorączki, leki stosowane w leczeniu bólu, zapalenia lub w chorobach reumatycznych, zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej „-koksyb”, leki stosowane w celu hamowania krzepnięcia krwi, zlepiania się płytek krwi lub rozpuszczania zakrzepów krwi, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, klopidogrel, tyklopidyna, heparyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban lub edoksaban, lit – lek stosowany w leczeniu depresji i chorób psychicznych, metotreksat stosowany w leczeniu chorób nowotworowych w dawce 15 mg na tydzień lub większej, niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenytoina, leki o nazwie sulfonamidy będące składnikiem niektórych leków moczopędnych lub stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Jeśli jednoczesne stosowanie leku i któregokolwiek z wymienionych leków jest konieczne, lekarz powinien uważnie kontrolować stan pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent: ma długotrwałe zapalenie błony śluzowej nosa lub zatok i (lub) polipy nosa, ma lub miał chorobę serca, taką jak łagodna lub umiarkowana zastoinowa niewydolność serca; objawem jest gromadzenie się płynu w płucach, narządach jamy brzusznej, ramionach lub nogach, jest poddawany lub przebył w przeszłości zabieg pomostowania tętnic wieńcowych, ma łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek lub wątroby, w tym zmiany wartości wyników pewnych badań czynności wątroby lub nerek, ma lub miał wysokie ciśnienie krwi, ma choroby naczyń krwionośnych w rękach i (lub) nogach albo w mózgu, choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi, pali tytoń, jest w podeszłym wieku.

• U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Dlatego osoby w podeszłym wieku powinny zgłaszać wszelkie nietypowe objawy, zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego, szczególnie na początku leczenia. Lekarz również będzie uważnie kontrolował stan pacjenta.
• Podczas stosowania wszystkich leków przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, opisywano występowanie krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacji, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Takie działania mogą występować w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.
• Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe podczas stosowania dużych dawek. Jest też większe u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. Stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, może wiązać się z większym ryzykiem toksycznego wpływu na przewód pokarmowy.
• Pacjentom, których dotyczą powyższe ostrzeżenia, a także pacjentom, u których konieczne jest jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub innych leków związanych ze zwiększonym ryzykiem powikłań dotyczących przewodu pokarmowego, lekarz może zalecić przyjmowanie leków o działaniu ochronnym.
• Jeśli u pacjenta wystąpią objawy krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
• Przyjmowanie takich leków jak Ketonal Sprint może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa się podczas długotrwałego przyjmowania dużych dawek leku. Nie wolno przekraczać zaleconej dawki ani przedłużać leczenia.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent ma chorobę serca, przebył udar lub istnieje u niego ryzyko ich wystąpienia, np. w przypadku: wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy lub dużego stężenia cholesterolu we krwi oraz palenia tytoniu.
• Podczas stosowania leków przeciwbólowych takich jak ketoprofen bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym). Większość z nich występowała w pierwszym miesiącu leczenia. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych lub inne objawy nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
• Lek ten może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
• Jeśli lek przyjmowany jest przez nastolatka w wieku 16 lub więcej lat, lekarz może częściej przeprowadzać badania kontrolne. Należy poradzić się lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Nie należy stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży oraz w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiecego.
• Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
• Takie leki jak ketoprofen mogą utrudniać zajście w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
• Jeśli jednak u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, senność, drgawki lub zaburzenia widzenia, nie należy wykonywać tych czynności.

Lek zawiera sód:

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

UWAGA!

Przed przyjęciem leku zapoznaj się z treścią ulotki bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Każdy lek przyjmowany w niewłaściwy sposób zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.