Отинум капли ушные 0,2 г/г, 10 г

Opis produktu / Wskazania i działanie:

Krople do uszu Otinum zmniejszają ból i stan zapalny. Mogą być stosowane doraźnie w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego, objawiającego się bólem, świądem i zaczerwienieniem. Lek ten wskazany jest również do zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego.

·         Krople do uszu bez recepty o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

·         Glicerol zawarty w kroplach zmiękcza woskowinę i ułatwia jej usuwanie.

·         Krople działają miejscowo i nie wywierają działania ogólnoustrojowego.

Co zawierają krople do uszu Otinum – skład:

Substancją czynną kropli do uszu Otinum jest salicylan choliny (Cholini salicylas). 1 g kropli zawiera 0,2 g salicylanu choliny. Substancjami pomocniczymi są: glicerol, etanol 96%, chlorobutanol półwodny i woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna: krople do uszu.

Dawkowanie - jak stosować krople do uszu Otinum?

Krople do uszu Otinum przeznaczone są dla osób dorosłych.

Stosuje się je wyłącznie miejscowo, do ucha.

• W celu krótkotrwałego leczenia miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle 3-4 krople do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6-8 godzin, przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
• W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha: zwykle 3-4 krople do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin, przez 4 dni.

Jeśli po 3 dniach samodzielnego leczenia nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Instrukcja podawania kropli do uszu Otinum:

1. Umyć ręce i następnie odkręcić zakrętkę z butelki.
2. Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho zwrócone było do góry.
3. Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku do szyi.
4. Odkręconą butelkę kropli do uszu Otinum odwrócić do góry dnem i naciskając ją obustronnie odmierzyć 3-4 krople leku do leczonego ucha.
5. Przez kilka minut trzymać głowę przechyloną tak, aby krople mogły spłynąć do przewodu słuchowego.
6. Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką.
7. Zakręcić butelkę.

Pomoc drugiej osoby przy zakraplaniu leku do ucha lub użycie lustra może ułatwić właściwe podanie Otinum do przewodu słuchowego.

Należy uważać, aby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda.

Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować kropli do uszu Otinum?

•        Nadwrażliwość na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

•        Wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej.

•        Występowanie krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha.

•        Występowanie silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu.

•        Wiek poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji lekarskiej.

Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem.

W przypadku wystąpienia nawrotów choroby o zastosowaniu kropli do uszu Otinum powinien zadecydować lekarz. Leczenie za pomocą produktu Otinum jest leczeniem objawowym. Stosowanie tego leku może maskować objawy innych chorób ucha zewnętrznego i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie. Lek zawiera chlorobutanol półwodny (substancja konserwująca)

Otinum a inne leki

Jednoczesne stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nasilać działanie miejscowe produktu. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Otinum w ciąży i w czasie karmienia piersią

Krople do uszu Otinum mogą być stosowane u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią tylko wtedy, kiedy w opinii lekarza korzyść z zastosowania leku u matki przewyższa ryzyko dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Otinum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane:

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

Częstość nieznana: miejscowe reakcje nadwrażliwości – zaczerwienienie, świąd skóry.

U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania produktu może wystąpić uszkodzenie słuchu.

Przedawkowanie:

Dotychczas brak informacji dotyczących przedawkowania kropli do uszu Otinum u ludzi i w związku z tym nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia jego przedawkowania.

Objawy toksyczności salicylanów występują po spożyciu dawki powyżej 150 mg/ kg masy ciała. Jedno opakowanie produktu Otinum zawiera 2 g salicylanu choliny, co oznacza że jego przypadkowe lub celowe przyjęcie doustne nie jest niebezpieczne dla dorosłych.

Objawy, które mogą wystąpić po przypadkowym przedawkowaniu doustnym obejmują: stan dezorientacji, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, wymioty, dzwonienie w uszach oraz hiperwentylację. W przypadku przyjęcia doustnego bardzo dużych dawek produktu może dojść do depresji ośrodkowego układu nerwowego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania doustnego obejmuje: usuwanie salicylanu choliny z organizmu, monitorowanie stanu pacjenta i leczenie objawowe.

Przechowywanie / Okres ważności:

•        Krople do uszu Otinum należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

•        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

•        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

•        Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Wytwórca:

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:

Bausch Health Poland sp. z o.o.

Ul. Przemysłowa 2

35 – 959 Rzeszów