Inovox Express со вкусом мяты - 24 пастилки

Ważne! Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Inovox Express smak miętowy, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde

Lidokainy chlorowodorek + Amylometakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Inovox Express smak miętowy i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express smak miętowy

3. Jak przyjmować lek Inovox Express smak miętowy

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Inovox Express smak miętowy

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Inovox Express smak miętowy i w jakim celu się go stosuje

Inovox Express smak miętowy zawiera antyseptyki – amylometakrezol i alkohol 2,4-

dichlorobenzylowy oraz środek miejscowo znieczulający do gardła - lidokainy chlorowodorek.

Lek wskazany jest w miejscowym antyseptycznym leczeniu stanów zapalnych (zaczerwienienie,

obrzęk) gardła i jamy ustnej, a także łagodzeniu bólu w tych stanach.

Łagodzi objawy bólu gardła.

Inovox Express smak miętowy przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12

lat.

Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express smak miętowy

Kiedy nie stosować leku Inovox Express smak miętowy

- Jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub inne amidowe środki miejscowo

znieczulające, amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z

pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie należy stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Inovox Express smak miętowy należy omówić to z lekarzem, farmaceutą

lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta występuje astma,

• objawy nie zmniejszą się po 2 dniach lub jeśli wystąpi gorączka, ból głowy, nudności,

wymioty lub wysypka skórna.

Lek może być szkodliwy dla zębów.

• Środki znieczulające zawarte w tym leku mogą być przyczyną zachłyśnięcia (kaszel podczas

posiłków lub uczucie dławienia się) podczas jedzenia. Nie należy spożywać posiłku bezpośrednio po

zastosowaniu leku.

• Lek może powodować drętwienie języka i zwiększać ryzyko ugryzienia się. Dlatego należy

zachować ostrożność podczas jedzenia i picia gorących pokarmów i napojów.

• Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku (dłużej niż 5 dni), ponieważ może on zmieniać

naturalną florę bakteryjną w gardle.

• Należy przestrzegać zalecanego dawkowania: lek przyjmowany w dużych dawkach lub długotrwale,

może wpływać na serce lub układ nerwowy i może powodować drgawki.

• Osoby w podeszłym wieku lub osoby osłabione są bardziej wrażliwe na możliwe działania

niepożądane i powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Leku nie należy stosować, jeśli w jamie ustnej i gardle występują większe niezagojone rany.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Inovox Express smak miętowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z

leków wymienionych poniżej, ponieważ może być konieczne dostosowanie ich dawki:

– leki blokujące receptory beta (stosowane w leczeniu niewydolności serca lub choroby tętnic)

lub leki zawierające cymetydynę (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka),

– inne środki miejscowo znieczulające (amidowe),

– leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak meksyletyna lub prokainamid,

– leki, takie jak fluwoksamina (stosowane w leczeniu depresji),

– antybiotyki, takie jak erytromycyna, lub itrakonazol.

Mimo, że nie powinny wystąpić żadne interakcje, nie należy przyjmować innych środków

antyseptycznych do stosowania w jamie ustnej lub gardle podczas stosowania leku Inovox Express

smak miętowy.

Stosowanie leku Inovox Express smak miętowy z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed posiłkiem lub wypiciem napoju.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ten, przyjmowany w zalecanej dawce, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność

prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Inovox Express smak miętowy zawiera glukozę i sacharozę.

Lek zawiera 1,016 g glukozy i 1,495 g sacharozy w jednej pastylce. Należy to wziąć pod uwagę u

pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,

pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Inovox Express smak miętowy zawiera sód.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek Inovox Express smak miętowy zawiera terpeny występujące w lewomentolu. Zbyt duże

dawki terpenów mogą prowadzić do powikłań neurologicznych, takich jak drgawki u dzieci.

3. Jak przyjmować lek Inovox Express smak miętowy

Należy przestrzegać instrukcji zawartych w tej ulotce. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie

z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

– Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: co 2 do 3 godzin powoli rozpuszczać w jamie ustnej

jedną pastylkę; stosować maksymalnie do 8 pastylek w ciągu 24 godzin u dorosłych (maksymalnie

4 pastylki u młodzieży).

Nie umieszczać pomiędzy dziąsłem a policzkiem.

Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Nie zaleca się stosowania tego leku dłużej niż 5 dni, ponieważ może on zmieniać naturalną florę

bakteryjną w gardle.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inovox Express smak miętowy

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku niewłaściwego stosowania lub przedawkowania, to:

nadmierne znieczulenie górnego odcinka przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, bezsenność,

niepokój, pobudzenie, depresja oddechowa. Może także wystąpić methemoglobinemia, której

objawami mogą być: duszność, ból głowy, zmęczenie, nietolerancja wysiłku, zawroty głowy i utrata

przytomności. Należy natychmiast udać się do lekarza lub skontaktować się z jednostką udzielającą

informacji o zatruciach, określając nazwę leku i przyjętą dawkę.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W czasie stosowania leku zgłaszano następujące działania niepożądane dla połączenia substancji

czynnych zawartych w tym leku:

Należy przerwać stosowanie leku Inovox Express smak miętowy i natychmiast skontaktować się

z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,

• trudności w połykaniu,

• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Rzadko (występują nie częściej niż u 1 osoby na 1000): reakcje nadwrażliwości (pieczenie, świąd),

obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w gardle i nieprzyjemny smak.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Inovox Express smak miętowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie

„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inovox Express smak miętowy

Substancjami czynnymi leku są: lidokainy chlorowodorek, amylometakrezol, alkohol 2,4-

dichlorobenzylowy.

Każda pastylka twarda zawiera:

Lidokainy chlorowodorek jednowodny 2 mg,

Amylometakrezol 0,6 mg,

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.

Pozostałe składniki to:

Olejek mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu,

Olejek anyżu gwiaździstego,

Lewomentol,

Indygokarmin (E 132),

Żółcień chinolinowa (E 104),

Sodowa sacharyna (E 954),

Kwas winowy (E 334),

Sacharoza,

Glukoza ciekła.

Jak wygląda lek Inovox Express smak miętowy i co zawiera opakowanie

Inovox Express smak miętowy to zielone, dwuwypukłe, cylindryczne pastylki twarde o średnicy

19 mm, o smaku miętowym.

Pastylki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium.

Opakowanie zawiera 12, 24 lub 36 pastylek.

Podmiot odpowiedzialny:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Wytwórca:

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,

Campus Empresarial s/n,

US Pharmacia Sp. z o.o.,

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

USP Zdrowie Sp. z o.o.

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska: INOVOX Express smak miętowy

Bułgaria: INOVOX Express mint flavor

Litwa: Inovox menthol 2 mg/ 0,6 mg / 1,2 mg kietosios pastilės

Ważne informacje dotyczące leku

To jest lek.Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.