ПЕДИЦЕТАМОЛ 100 МГ/МЛ РАСТВОР ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАБОТЫ 30 МЛ

PEDICETAMOL 100MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY 30ML

RODZAJ REJESTRACJI: Lek OTC

PRODUCENT: Polski Lek-Dystrybucja” Sp. z o.o.

ADRES PRODUCENTA: ul. Chopina 10, 34-100 Wadowice

ILOŚĆ: 30 ml

OPIS:

Pedicetamolto produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym do stosowania w łagodnym bólu i gorączce u noworodków i dzieci.

Łagodzi gorączkę i ból o łagodnym nasileniu do umiarkowanego.

Lek przeznaczony dla dzieci do 32 kg (w przybliżeniu wiek dziecka od 0 miesięcy do 10 lat).

WSKAZANIA:

Objawowe leczenie gorączki oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

DAWKOWANIE:

Dawka zależna jest od masy ciała dziecka.

Zwykle stosuje się ok. 60 mg/kg masy ciała na dobę i dawka jest podawana 4-6 razy na dobę:

• 15 mg/kg mc. co 6 godzin,
• 10 mg/kg mc. co 4 godziny.

Schemat podawania leku w dawce 15 mg/kg masy ciała, co 6 godzin (czyli 4 razy na dobę):

Masa ciała

Wiek

Objętość (ml)

mg paracetamolu

Ilość kropli

do 4 kg

0-3 miesiące

0,6 ml

60 mg

15

do 7 kg

4-8 miesięcy

1 ml

100 mg

25

do 8 kg

9-11 miesięcy

1,2 ml

120 mg

30

do 10,5 kg

12-23 miesiące

1,6 ml

160 mg

40

do 13 kg

2-3 lata

2 ml

200 mg

---

do 18,5 kg

4-5 lat

2,8 ml

280 mg

---

do 24 kg

6-8 lat

3,6 ml

360 mg

---

do 32 kg

9-10 lat

4,8 ml

480 mg

---

U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli (4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza dołączonego do opakowania 30 ml (kroplomierz na 2 ml).

U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania 60 ml (strzykawka na 5 ml).

Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc.

U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (6 miesięcy) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z powodów klinicznych (np. biegunka).

Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu, zawartość butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD:

Substancją czynną jest:paracetamol (Paracetamolum).

1 ml (25 kropli) zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze:makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• złe samopoczucie,
• niedociśnienie,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• uszkodzenie wątroby,
• hipoglikemia,
• mętny mocz,
• zmiany liczby krwinek (neutropenia, leukopenia),
• reakcje skórne.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną - paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Lek zawiera azorubinę (E 122), która może wywoływać reakcje alergiczne.

W przypadku zaburzonej czynności nerek, wątroby, serca, płuc, niedokrwistości należy stosowanie leku omówić z lekarzem.

W przypadku wysokiej gorączki (powyżej 39oC) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jeśli ból i gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub pojawią się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Pedicetamolmoże wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• węglem aktywowanym,
• lekami spazmolitycznymi stosowanymi w kurczach żołądka, jelit i pęcherza moczowego (leki przeciwcholinergiczne),
• propranololem.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.