Pedicetamol 60 ml płyn

data ważności 01/2025

Pedicetamol to lek, który zawiera przeciwbólowy i przeciwgorączkowy paracetamol. Lek można krótkotrwale stosować, aby zmniejszyć gorączkę i łagodny lub umiarkowany ból. Pedicetamol ma formę roztworu doustnego i jest przeznaczony dla niemowląt oraz dzieci.

Skład

Substancją czynną leku jest

paracetamol (Paracetamolum).

1 ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze

: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania.

Pedicetamol przeznaczony jest do stosowania u dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu w wieku od 0 miesięcy do 10 lat). Konieczne jest stosowanie się do dawkowania określonego na podstawie masy ciała dziecka i określenie odpowiedniej dawki roztworu doustnego w mililitrach.

Przybliżone przedziały wiekowe określone w odniesieniu do masy ciała zostały podane tylko jako dodatkowa informacja dla pacjenta.

Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg masy ciała na dobę i jest podawana w 4 do 6 dawkach na dobę, np. 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.

Poniżej przedstawiono instrukcję podawania leku w dawce 15 mg/kg, co 6 godzin:

• Masa ciała dziecka, Wiek ( w przybliżeniu), Objętość w ml, Zawartość paracetamolu
• do 4 kg, od 0 do 3 miesięcy, 0,6 ml, 60 mg
• do 7 kg, od 4 do 8 miesięcy, 1,0 ml, 100 mg
• do 8 kg, od 9 do 11 miesięcy, 1,2 ml, 120 mg
• do 10,5 kg, od 12 do 23 miesięcy, 1,6 ml, 160 mg
• do 13 kg, od 2 do 3 lat, 2,0 ml, 200 mg
• do 18,5 kg, od 4 do 5 lat, 2,8 ml, 280 mg
• do 24 kg, od 6 do 8 lat, 3,6 ml, 360 mg
• do 32 kg, od 9 do 10 lat, 4,8 ml, 480 mg

Aby bezpośrednio wyznaczyć dawkę, należy pomnożyć masę ciała dziecka w kilogramach przez 0,15. Wynik jest liczbą ml leku Pedicetamol, którą należy podać.

U dzieci, dawka ta powinna być podawana co 6 godzin, również w nocy.

Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg masy ciała.

Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.

Podawanie leku zależy od występowania bólu i objawów gorączki. Jeśli objawy ustąpią, należy przerwać podawanie leku.

Działanie

Pedicetamol zawiera paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Wskazania

Lek jest stosowany w celu obniżenia gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni i uśmierzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Przeciwwskazania

Kiedy nie przyjmować leku Pedicetamol:

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• złe samopoczucie,
• niedociśnienie,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• podczas stosowania dużych dawek leku lub podczas długotrwałego leczenia, może dojść do uszkodzenia wątroby,
• hipoglikemia,
• mętny mocz, działania niepożądane ze strony nerek,
• wysypka skórna, pokrzywka,
• wstrząs anafilaktyczny,
• zmiany liczby krwinek, takie jak neutropenia i leukopenia.

Zgłaszano również poważne reakcje skórne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pedicetamol zawiera azorubinę oraz etanol i może wywoływać reakcje alergiczne a także astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy. Lek zawiera mniej niż 100 mg na dawkę (0,0012 ml alkoholu w 1 ml roztworu).

Przed podaniem leku dzieciom poniżej 3 lat należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem produktu Pedicetamol należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek, serca albo płuc,
• problemy z niedokrwistością, aktywnością enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• choroby wątroby.

Należy zachować ostrożność u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, z anoreksją, niedożywieniem lub odwodnionych ze względu na możliwe działanie hepatotoksyczne leku.

W przypadku wysokiej gorączki, czyli powyżej 39°C należy skonsultować się z lekarzem.

Gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przechowywanie:

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po otwarciu przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.
• Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pedicetamol  może wchodzić w interakcje z:

• antybiotykami (chloramfenikolem),
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna),
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i estrogenami,
• lekami przeciwpadaczkowymi (jak: lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina),
• lekami przeciwgruźliczymi,
• barbituranami,
• węglem aktywowanym,
• cholestyraminą,
• lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej,
• lekami stosowanymi w spazmach i kurczach żołądka, jelita oraz pęcherza,
• metoklopramidem i domperydonem,
• propranololem,
• zydowudyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Pedicetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi. Stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może uszkodzić wątrobę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pedicetamol można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na badania laboratoryjne

W przypadku planowanych badań laboratoryjnych (takich jak: badanie krwi, moczu, skórne testy alergiczne itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu niniejszego leku, ponieważ może on mieć wpływ na wyniki tych badań.