Ибуфен детский ФОРТЕ 100 мл малиновая суспензия

Data ważności: 31/11/2024

Ibufen dla dzieci FORTE to produkt leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania u dzieci w gorączce różnego pochodzenia, bólu w tym bólu uszu towarzyszącego stanom zapalnym ucha środkowego.

Smak malinowy.

Skład

Substancją czynną jest:

ibuprofen (Ibuprofenum).

5 ml syropu (zawiesiny doustnej) zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze:

hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), maltitol ciekły (E965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E954), sodu chlorek, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Do opakowania dołączona jest strzykawka służąca do dozowania leku.
• Dawka leku powinna być ustalana na podstawie masy ciała.
• Odstęp pomiędzy poszczególnymi dawkami powinien wynosić 6 godzin.
• Przed każdorazowym stosowaniem leku, butelkę należy wstrząsnąć - lek ma charakter zawiesiny.
• Lek powinien być stosowany jedynie krótkotrwale.
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 5 kg.

Masa ciała (wiek pacjenta)

Dawka jednorazowa

Częstość podawania na dobę

(maksymalna dawka dobowa)

5-7,6 kg (3-6 miesięcy)

1,25 ml (50 mg)

3

(150 mg)

7-7,9 kg (6-12 miesięcy)

1,25 ml (50 mg)

3-4

(150-200 mg)

10-15 kg (1-3 lat)

2,5 ml (100 mg)

3

(300 mg)

16-20 kg (4-6 lat)

3,75 ml (150 mg)

3

(450 mg)

21-29 kg (7-9 lat)

5 ml (200 mg)

3

(600 mg)

30-40 kg (10-12 lat)

7,5 ml (300 mg)

3

(900 mg)

Powyżej 40 kg

(dzieci, młodzież od 12 lat i dorośli)

5-10 ml (200-400 mg)

3

(1200 mg)

• W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24 godzinach, należy zasięgnąć porady lekarza.
• Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku dzieci powyżej 6 miesięcy jeśli po 3 dniach objawy nie ustąpiły lub nasiliły się.

Działanie

Ibufen dla dzieci FORTE zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków NLPZ. Wykazują one działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Ibufen obniża gorączkę (również pochodzenia wirusowego), łagodzi ból.

Wskazania

• gorączka różnego pochodzenia w tym gorączka w przebiegu zakażeń wirusowych,
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym ból uszu występujący w stanach zapalnych ucha środkowego.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym:

• w przypadku uczulenia na substancję czynną - ibuprofen, inne leki z grupy NLPZ lub którykolwiek z pozostałych składników tego produktu leczniczego,
• jeśli wystąpiły w przeszłości alergiczne objawy w postaci kataru (nieżytu błony śluzowej nosa), obrzęk naczyniorychowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
• w przypadku istniejącego lub gdy występowało owrzodzenia żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
• w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek, serca,
• jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna, niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia),
• w przypadku ciężkiego odwodnienia,
• u kobiet w III trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży),
• u dzieci poniżej 5 kg masy ciała.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• biegunka (w składzie leku obecne są glicerol i maltitol).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• bóle głowy,
• wzdęcia, ból brzucha, niestrawność, nudności,
• pokrzywka, świąd, wysypki skórne.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• wymioty, zaparcia,
• wzdęcia z oddawaniem gazów,
• bezsenność,
• zawroty głowy,
• pobudzenie i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia układu krwiotwórczego,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości,
• zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność,
• zaburzenia widzenia, zawroty głowy,
• nadciśnienie tętnicze,
• zaburzenia czynności wątroby,
• niewydolność nerek.

Częstość nieznana:

• ciężkie reakcje skórne - zespół DRESS.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku omówić z lekarzem lub farmaceutą w przypadku występujących: chorób serca (niewydolność serca, dławica piersiowa), nadciśnienia tętniczego, chorób przewodu pokarmowego, niewydolności nerek i/lub wątroby, zaburzeń krzepnięcia krwi, ospy wietrznej.
• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli pacjent jest bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
• W przypadku łącznego stosowania leków przeciwzakrzepowych, moczopędnych, nasercowych, kortykosteroidów, stosowanie leku Ibufen omówić z lekarzem.
• Długotrwałe stosowanie ibuprofenu jak i innych leków z grupy NLPZ może wiązać się z ryzykiem uszkodzenia nerek (szczególnie gdy towarzyszy obciążenie fizyczne i odwodnienie).
• U dzieci odwodnionych istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek przy łącznych stosowaniu ibuprofenu.
• Należy unikać stosowania ibuprofenu podczas trwającej ospy wietrznej.
• Lek zawiera maltitol ciekły - stosowanie leku omówić z lekarzem w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów.
• Lek zawiera sód (9,44 mg w 5 ml) - należy to uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek oraz u pacjentów kontrolujących ilość sodu w diecie.
• Lek po pierwszym otwarciu może być używany przez 6 miesięcy.
• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie należy przechowywać leku w temperaturze wyższej niż 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ibufen dla dzieci FORTE może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (ASA, warfaryna, tyklopidyna),
• lekami obniżającymi ciśnienei krwi (ACEI, beta-adrenolityki),
• innymi lekami z grupy NLPZ,
• lekami moczopędnymi, lekami stosowanymi w leczeniu depresji,
• kortykosteroidami,
• glikozydami nasercowymi, fenytoiną,
• antybiotykami z grupy chinolonów,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• baklofenem.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek Ibufen stosuję się po posiłkach, z dużą ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży jest przeciwwskazane. O stosowaniu leku w I i II trymestrze ciąży decyduje lekarz.

Wpływ na płodność

Ibufen należy do leków wpływających niekorzystnie na płodność u kobiet, działanie to jednak ustępuje po zakończeniu leczenia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 5 kg.

Ibufen może być stosowany u dzieci od 3 miesiąca życia.