Иглы для перьев BD Micro-Fine Plus 30G 8 мм

Igła do pena insulinowego BD Micro-Fine™ Plus 0,30 mm x 8 mm

Igły do wstrzykiwaczy BD Micro-Fine Plus to produkt zaprojektowany z myślą o komforcie osób chorych i odpowiedniej podaży leków. Igły do penów BD Micro-Fine Plus stworzono przy wykorzystaniu najnowocześniejszych technologii, dzięki czemu wykonanie iniekcji jest dla pacjenta łatwiejsze i bardziej komfortowe. Używanie igieł do wstrzykiwaczy BD Micro-Fine™ Plus 8 mm do wszystkich wstrzyknięć pozwala zmniejszyć ryzyko wstrzyknięcia domięśniowego. Mniejsza liczba iniekcji domięśniowych może zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Igły do penów BD - kompatybilność

Igła BD jest kompatybilna ze wszystkimi rodzajami wstrzykiwaczy insuliny dostępnymi na rynku, co potwierdzają certyfikaty techniczne producenta. Oznacza to łatwość obsługi (łatwość i szczelność połączenia igły z penem) i pewność podaży całej dawki insuliny.

Właściwości techniczne kaniuli oraz korzyści dla pacjentów:

Zaawansowana technologia dostosowana do każdego etapu iniekcji. Naszym celem jest komfort pacjentów.

1. Kompatybilność

Igły do wstrzykiwaczy BD Micro-Fine Plus pasują do wszystkich wstrzykiwaczy stosowanych w leczeniu cukrzycy co daje poczucie bezpieczeństwa i optymalizuje logistykę.

2. Technologia cienkich ścianek

Igły do wstrzykiwaczy BD Micro-Fine Plus opracowano na bazie technologii cienkich ścianek. Zwiększenie średnicy wewnętrznej igły przy niezmienionej średnicy zewnętrznej umożliwia szybszy przepływ insuliny przy jednoczesnym zmniejszeniu siły niezbędnej do wciśnięcia tłoka wstrzykiwacza.

3. Zespolenie laserowe

Produkcja każdej igły rozpoczyna się od cienkiego paska spełniającego wymagania międzynarodowych standardów dla stali chirurgicznej. Paskowi nadaje się kształt rurki, która zostaje zespawana przy pomocy wiązki promieni laserowych o dużej mocy. Pozwala to zachować wysoką jakość powierzchni igły i zwiększyć komfort wkłucia.

4. Geometria ostrza

Trójpłaszczyznowe ostrze zostało zaprojektowane w sposób zapewniający odpowiednią wytrzymałość, zmniejszenie nacisku oraz bólu podczas wkłucia.

5. Szlifowanie

Drobne fragmenty pozostałe po szlifowaniu igły mogą być przyczyną bólu podczas wkłucia. Igły BD Micro-Fine Plus są poddawane procesowi usuwania takich cząstek oraz wygładzania powierzchni,co powoduje zmniejszenie siły niezbędnej do wykonania wkłucia.

6. Elektropolerowanie

Igły poddane są procesowi polerowania elektrochemicznego, którego celem jest uzyskanie idealnie gładkiej powierzchni, usunięcie pozostałych fragmentów metalu i ukształtowanie ostrej końcówki umożliwiającej łatwą penetrację skóry.

7. Powłoka igły

Igły BD Micro-Fine Plus są pokryte specjalną powłoką, której skład i metoda nakładania stanowią chronioną patentem własność BD. Pokrycie igieł cienką warstwą smaru pozwala zmniejszyć tarcie igły podczas wykonywania wkłucia, dzięki czemu znacząco wzrasta komfort iniekcji.

Igła składa się z pięciu elementów:

Odrywana etykieta- Metaliczne, szczelne zamknięcie górnej części igły, zapewniające sterylność. Zawiera numer serii oraz datę ważności. Każdy rozmiar igły oznaczony jest innym kolorem etykiety.

Korpus- Przykręcany do wstrzykiwacza, służy to wciśnięcia igły do zbiornika.

Kaniula- Służy do podawania insuliny lub GLP1 ze zbiornika pod skórę pacjenta.

Osłona wewnętrzna- Chroni kaniulę. Rozmiar igły oznaczony odpowiednim kolorem.

Osłona zewnętrzna- Chroni elementy igły do wstrzykiwacza i służy do przykręcania korpusu do wstrzykiwacza.

Przeznaczenie

Igły do wstrzykiwaczy są jednorazowym sterylnym wyrobem przeznaczonym do pozajelitowego podawania leku ze zbiornika znajdującego się we wstrzykiwaczu. Wstrzykiwacze są przeznaczone do samodzielnego podania leku przez pacjenta w warunkach domowych. Można ich również używać w warunkach szpitalnych, pamiętając jednak o użyciu osobnego zbiornika dla każdego pacjenta. Wstrzykiwacze najczęściej wykorzystuje się do podskórnego podawania insuliny.

Igły BD Micro-Fine™ Plus dostępne są w dwóch rozmiarach pozwalających na dobranie długości tak, aby osiągnąć prawidłową głębokość wkłucia, dostosowaną do techniki iniekcji oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.

Kontrola jakości

Kontrolę materiałów przeprowadza się zgodnie z wewnętrznymi procedurami firmy. Jeżeli jest to wymagane, sprawdza się zgodność surowców z odnośnymi deklaracjami zgodności przed użyciem ich w procesie produkcji. Podczas kontroli procesu sprawdza się poszczególne komponenty pod kątem wymagań dotyczących wymiarów oraz zgodności ze specyfikacją działania. Przy użyciu 100% systemu wizyjnego sprawdza się również różne parametry w trakcie kontroli procesu.Następnie dokonuje się kontroli końcowej, podczas której sprawdza się wymiary oraz właściwości funkcjonalne produktu.

Zgodność z normami ISO

Igły do wstrzykiwaczy BD Micro-Fine Plus spełniają normy: ISO 9626: “ Rurki igieł ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych” oraz  ISO 11608-2: “ Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego - Wymagania i metody badań - Część 2: Igły”.

Zgodność z normą EN 11608-2

Kompatybilność igieł do wstrzykiwaczy BD Micro-FineTM plus ze wstrzykiwaczami do insuliny stosowanymi w leczeniu cukrzycy oceniono zgodnie z protokołem określonym w normie EN ISO 11608-2:2012 dotyczącej igłowych systemów iniekcyjnych do użytku medycznego. Ocena kompatybilności zapewnia regularne sprawdzanie następujących funkcji: Zakładanie igieł do wstrzykiwaczy BD Micro-FineTM plus na wstrzykiwacze do insuliny (które mogą mieć różne piasty) i zdejmowanie igieł. Działanie wstrzykiwacza do insuliny z igłami do wstrzykiwaczy BD Micro-FineTM plus (dokładność dawkowania).

Wyroby Medyczne klasy IIa i IIb i są dopuszczone do obrotu poza aptecznego wg Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20.04.2004 Dz.U.04.93.896.

Wyrób medyczny oznaczony symbolem CE.

Numer jednostki notyfikującej: CE 0050

Etykieta i instrukcja użytkowania w języku polski.

Produkt posiada deklarację zgodności EU.

Igły spełniają wymogi normy ISO 11608-2:2000 i są kompatybilne m.in. z następującymi wstrzykiwaczami:

Novo Nordisk:

•             NovoPen® 1.5

•             NovoPen® & NovoPen 3® Demi

•             NovoPen® 4

•             NovoPen Echo

•             NovoPen Junior

•             Flexpen®

•             Innovo®

•             Novolet®

•             Saxenda Pen®

Amylin - Eli Lilly:

•             Byetta™ Pen

•             BBraun:

•             Omnican Pen 31 & 32

•             Berlin Chemie:

•             Berlipen® 301 & 302

•             Berlipen® Areo

•             Bioton / Copernicus:

•             GensuPen®

Eli Lilly:

•             HumaPen Ergo®

•             HumaPen Luxura® & HumaPen Luxura® HD

•             HumaPen Memoir™

•             Humalog Pen®

•             Humulin Pen®

•             KwikPen™

•             Humatropen® & Humatropen® 3

•             Forteo

Guidotti:

•             Guidotti

Haselmeier:

•             Diapen 3.1 & 3.2

Owen Mumford:

•             AutoPen® Classic 3/1 & 3/2

•             AutoPen® Special Edition 3/1 & 3/2

•             AutoPen® 24 3/1 & 3/2

Polfa Tarchomin S.A. / Owen Mumford:

•             Autopen

Sanofi Aventis:

•             OptiClik®

•             Optipen® Pro 1 & 2

•             OptiSet®

•             SoloStar®

•             ClikStar

Ypsomed:

•             Ypsopen