Ксилогель 0,1%, 1 мг/г, гель назальный 10 г 15 мл насморк

Xylogel 0,1%, 1 mg/g, żel do nosa, 10 g (15 ml)

Opis

Co to jest Xylogel i w jakim celu się go stosuje?

Xylogel 0,1 % to produkt leczniczy dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w postaci żelu do nosa łagodzący katar i zmniejszający ilość wydzieliny.

Wskazania

Leczenie pomocnicze:

• ostrego zapalenia błony śluzowej nosa pochodzenia wirusowego lub bakteryjnego;
• ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia zatok przynosowych;
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;
• ostrego zapalenia ucha środkowego - w celu udrożnienia trąbki słuchowej.

Substancja czynna: xylometazolinum hydrochloratum

Skład

Xylogel skład:

Substancja czynna

chlorowodorek ksylometazoliny.

1 g żelu zawiera 1 mg chlorowodorku ksylometazoliny.

Pozostałe składniki

sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek roztwór, sorbitol, hydroksyetyloceluloza, glicerol, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Xylogel 0,1% dawkowanie:

• Xylogel 0,1% przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. 1 dawka zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

1 dawka żelu do każdego otworu nosowego co 8 do 10 godzin.

• Produktu Xylogel 0,1% nie należy stosować dłużej niż 3 do 5 dni.

• Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
• Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
• Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.

Ostrzeżenia

• Produktu Xylogel 0,1% nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Produkt Xylogel 0,1%, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.

• Nie należy stosować produktu u pacjentów z przewlekłym lub naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa, gdyż mają oni tendencję do stosowania go dłużej niż przez 5 dni. Stosowanie produktu przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do wtórnego rozszerzenia naczyń krwionośnych i w konsekwencji do wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Przyczyną tego schorzenia jest najprawdopodobniej zahamowanie uwalniania noradrenaliny z zakończeń nerwowych poprzez pobudzenie presynaptycznych receptorów alfa2.

• Stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dławicą piersiową i innymi chorobami układu krążenia, cukrzycą, z jaskrą z zamkniętym kątem, z rozrostem gruczołu krokowego, z nadczynnością tarczycy.

• Nie należy stosować dawek większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci oraz u osób w podeszłym wieku.

• Produktu Xylogel 0,1% nie należy podawać w czasie leczenia inhibitorami monoaminooksydazy i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

• Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego, produkt może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.

Działania niepożądane

Xylogel działania niepożądane:

Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób: [bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)].

• Zaburzenia serca: Bardzo rzadko: kołatanie serca, tachykardia, zwiększenie ciśnienia tętniczego (zwłaszcza u osób z chorobami układu krążenia).
• Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo rzadko: ból głowy, senność, zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo rzadko: kichanie.

Stosowanie produktu przez okres dłuższy niż zalecany i (lub) w dawkach większych niż zalecane może doprowadzić do wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Bardzo rzadko: nudności, osłabienie, zmęczenie, reakcje alergiczne (duszność, obrzęk naczynioruchowy).

Może wystąpić suchość błony śluzowej nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa, uczucie pieczenia w nosie i gardle.

Ciąża i laktacja

Xylogel w ciąży:

Nie należy stosować produktu Xylogel 0,1% w czasie ciąży.

Nie ma danych dotyczących przenikania ksylometazoliny do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność w przypadku zalecania produktu kobietom karmiącym piersią.

Zawartość Opakowanie zawiera 10 g żelu.

Sposób przechowywania 15°C - 25°C

Producent / Podmiot odpowiedzialny: POLFA WARSZAWA

Pozwolenie: MZ 3212